首发展投资企业——基石生命自主研发的肿瘤类器官试剂盒纳入国家创新医疗器械特别审查
2026年4月17日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第7号)》,首发展集团投资企业北京基石医学检验实验室有限公司(基石生命旗下公司)自主研发的非小细胞肺癌药物敏感性检测试剂盒(体外细胞培养法) 成功入选,拟进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为国内首个基于体外细胞培养法的非小细胞肺癌药敏检测试剂盒,一举填补国内同赛道技术与产品空白,将为助力临床从 “经验治疗” 向 “精准药敏指导治疗” 跨越,标志着我国类器官药敏检测方法正式进入国家临床应用评审阶段。

基石生命依托北京大学席建忠教授团队科研成果,开发了自组装肿瘤类器官(微肿瘤PTC)技术平台,可实现患者肿瘤细胞的快速扩增与多药物敏感性检测,为临床提供 “直接、全面、精准” 的用药指导依据。前期临床验证显示,该技术非小细胞肺癌建模成功率超90%,药敏检测总体一致性达89%,预测准确率高达98.1%,能够为晚期、耐药、多线治疗失败的非小细胞肺癌患者提供全新的个体化用药选择。

作为基石生命的股东,首发展集团长期坚持“科技金融赋能企业创新”理念,通过多种方式精准支持前沿生物医药成果从科研走向临床转化。本次试剂盒成功入选国家创新医疗器械特别审查程序,既是对基石生命技术创新能力的权威认可,更凸显了首发展集团助力科技成果转化、精准赋能科创企业的战略眼光。未来,首发展集团将持续以资金与资源赋能为核心,助力更多原创科研成果落地转化。
