2026年6月16日，作为第二届“医工创谷杯”医工结合创业精英赛暨ITEC2026全球创业赛医工创谷高端植介入器械与生物材料专场赛的先导活动，“医工前沿趋势”微论坛成功举办。

论坛集结了全国产业专家、创业者及投资机构代表，围绕高端植介入器械与生物材料的前沿趋势和成果转化路径展开深度交流，为医工创谷大赛蓄势预热。

李巨波 创新医疗器械临床前研究平台负责人

论坛环节，两位行业专家依次带来主题分享。创新医疗器械临床前研究平台负责人李巨波以《从创新到临床：高端植介入器械与生物材料临床前研究评价及成果转化实践》为题，系统讲解了创新医疗器械临床前研究的评价体系与成果转化落地路径。

李巨波表示，科学规范的临床前评价是产品推进临床、完成注册申报的核心基础。猪、羊等大动物模型因解剖与生理特征和人体相似度高，被广泛用于心血管介入、外科植入等领域的临床前研究，也是国家审评标准中的重点评价手段，可真实验证产品的安全性、有效性与长期植入表现。结合实操案例，临床前数据质量直接影响注册申报进度，前期研究不规范会大幅抬高后续补试的时间与资金成本，甚至打乱产品上市节奏。他建议企业在立项阶段就对照监管要求，围绕性能评价、生物相容性验证等核心模块做好系统规划，搭建完整证据链，提升研发与注册效率。

郑涛 中信建投证券研究发展部医药行业资深分析师

随后，中信建投证券研究发展部医药行业资深分析师郑涛博士分享《创新破局，中国医疗器械成长逻辑重塑》，提出当前行业发展的三大核心关键词：创新、出海、并购。他表示，部分细分赛道国产替代率已超70%，增长空间有限，企业需从“跟随式创新”迈向“全球独创”，寻找新增量。在企业出海方面，差异化创新产品可瞄准欧美高端市场获取高溢价，成熟产品可依托供应链优势拓展东南亚等新兴市场；同时需提前评估目标市场专利壁垒，关注设计、外观等易被忽视的知识产权维度，规避诉讼风险。据医药魔方数据，国内医疗并购融资金额达130亿元，超过2025年全年规模。郑涛指出，在IPO退出通道收窄的背景下，并购正成为行业整合与创新项目商业化的重要路径，建议初创企业将其纳入长期战略，借力产业资本加速产品市场化。

本场微论坛紧扣医工结合赛道的前沿趋势与转化痛点，既拆解了临床前研究的专业体系与实操要点，也研判了当前产业格局与资本端的核心动向。嘉宾分享的一线经验与前瞻判断，为参会创业者梳理了从研发验证到商业化落地的清晰思路，也为医工融合创新生态的持续建设贡献了具有操作性的策略建议和行动参考。