在孵企业 | 华龛生物3D TableTrix® 微载体再获【FDA-DMF Ⅱ型】资质备案
继取得DMF Ⅳ型、MF Ⅱ型资质备案之后,华龛生物3D TableTrix®微载体再获FDA下属CDER中心签发的DMF Ⅱ型资质备案,备案号:037798。关于CDER:全称Center fou Drug Evaluation and Research,即药物审评与研究中心。负责监管非处方药和处方药等,包括生物疗法和仿制药。其对于创新药物的受理-审评,更是全球各大制药公司实时追踪、实时跟进的重要讯息。相关严格的安全性、质量和有效性评···